[대한뉴스=정미숙 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 의료제품 분야 임상 통계 담당자의 전문성을 높이기 위한 ‘2024년 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 11월 5일부터 6일까지 양일간 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
식약처, 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회가 산·학·관 공동으로 개최하는 이번 콘퍼런스에서는 ▲의료 데이터와 재현 데이터의 결합 ▲규제기관 심사자의 관점과 심사 사례 등 전문가 발표와, ▲ICH* 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) ▲다중 평가변수를 사용하는 임상시험의 일반적 및 통계적 고려사항 등 교육이 진행된다.
식약처는 이번 콘퍼런스와 교육이 임상통계 분야 심사자와 제약업계 관련자의 역량을 강화하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 임상시험 통계 분야의 전문성과 신뢰성을 높일 수 있도록 산·학·관 협력을 강화해 나갈 예정이다.
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